项目简介

功效化妆品人体试用安全评价LIMS系统,针对祛斑、防晒等功效宣称人体试验场景,实现受试者招募、斑贴/功效评分数据在线录入、不良反应自动预警、功效评价报告生成,支持GCP与化妆品功效宣称评价规范,提升人体试验数据完整性。

项目类型

  • ●  LIMS系统开发
  • ●  具体实施范围以项目正文为准
  • ●  涉及的行业流程与系统能力以实际项目记录为准

项目背景:

第三方化妆品功效评价中心,承担祛斑、美白、抗皱人体试验。

核心功能:

1. 受试者电子知情书、随机双盲管理;2. VISIA 皮肤图像自动采集;3. 数据自动统计,P 值一键计算;4. 报告与 NMPA 平台对接,一键上传。

应用价值:

试验周期缩短 20%,数据可追溯 10 年,通过 NMPA 现场核查。

符合标准:《化妆品功效宣称评价规范》2021、ISO 16128-2017、CNAS

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我们能做什么

专注实验室信息管理系统(LIMS)的产品研发、行业方案、系统实施与持续服务,覆盖样品、检测、设备、人员、质量、报告和客户门户等核心业务。

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